Présentation du projet RESISTE
Actions incitatives combinées centrées sur les acteurs de soins primaires pour améliorer le dépistage du cancer du col de l’utérus chez des femmes résidant dans des zones géographiques socioéconomiquement défavorisées et non suivies : un essai hybride d’efficacité et de mise en œuvre.
En quoi ça consiste ?
Le projet RESISTE porte sur le dépistage du cancer du col de l’utérus (CCU) chez les femmes âgées de 30 à 65 ans non à jour de leur dépistage et habitant dans des zones soci-économiquement défavorisés.
L’étude vise à évaluer une nouvelle stratégie de dépistage basée sur la réalisation d’un auto-prélèvement (APV) à domicile pour la recherche d’une infection HPV ensuite l’envoi du kit d’APV soit directement par la poste ou bien après avoir rencontré un professionnel de santé (médecin traitant, gynécologue, pharmacien ou sage-femme).
Pour chacune des 2 modalités de retours , les femmes participantes à l’étude peuvent recevoir ou non une incitation économique de 20€ suite à l’envoi du kit utilisé.
Ceci conduit donc à une randomisation (sur la base des IRIS : Ilots Regroupés pour l’Information Statistique) en 4 bras :
- Envoi postal simple
- Envoi postal + 20€
- Envoi via professionel de santé
- Envoi via professionel de santé + 20€
Centres participants à l’étude
L’étude est conduite dans 4 départements , dont 2 des outre-mer :
Alsace (Haut et Bas-Rhin) et Bouches du Rhône
Réunion
Martinique
Financement et aspects réglementaires
Fiancement : le projet a obtenu un double financement par l’Inca et la DGOS
N° d’enregistrement (Clinicaltrial.gov) : NCT04312178
Autorisations : le protocole de recherche Resiste faisant partie des essais de catégorie 2 : interventionels à risques et contraintes minimes, il a obtenu les autorisation :
Guide aux professionnels de santé : Que faire si une femme participante à l’étude Resiste se présente à vous?
Lettres de pré-notification destinée aux femmes participants à l’étude
Documents du kit destinés aux femmes participantes à l’étude
Notice de réalisation de l’auto-prélèvement
Notice RESISTE G1Notice RESISTE G2Notice RESISTE G3Notice RESISTE G4
Note d’information de l’étude
Note info RESISTE G1Note info RESISTE G2Note info RESISTE G3Note info RESISTE G4
Valorisation scientifique
Protocole de l’éture RESISTE, Hassine et al. BMJ Open 2022 Lire l’articleWebinaire Resiste 2021. Résultats de l’enquête qualitative des femmes et des professionnels de santé hors intervention à la Réunion : Dolorès Pourette et Amber Cripps Lire l’article
Article de l’Enquête qualitative à la Réunion, Pourette et al. Cancers 2022 Lire l’article
Présentation «The need for a personnalized screening in organized program» ,Pr Marc BARDOU Lire l’article
